Luis Álvarez | Visión digital | imágenes falsas
La Despacho de Alimentos y Medicamentos aprobó el miércoles una vacuna fabricada por Pfizer que protege a los adultos mayores de 60 primaveras contra Virus sincitial respiratorioun patógeno popular que mata y hospitaliza a miles de personas mayores cada año.
Pfizer, en un comunicado el miércoles, dijo que retraso tener suministro arreglado en el tercer trimestre de este año antaño de la temporada de RSV. El comité de asesores independientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el 21 de junio para hacer recomendaciones sobre el uso de la vacuna.
La aprobación de la vacuna de Pfizer se produce al punto que unas semanas luego de que la FDA aprobara una tiro similar dirigido a RSV que está hecho por GSK.
Las dos autorizaciones de la FDA en solo un mes representan un hito histórico para la lozanía pública, luego de décadas de esfuerzos fallidos para desarrollar vacunas contra el virus.
RSV causa síntomas leves similares a un resfriado en la mayoría de las personas, pero los adultos mayores enfrentan un viejo aventura de enfermedad oneroso.
El virus mata entre 6000 y 10 000 adultos mayores y hospitaliza entre 60 000 y 160 000 de ellos cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades federales.
RSV asimismo circula al mismo tiempo que Covid y catarro.
La carga combinada de los tres virus ejerció una presión sustancial sobre el sistema de atención médica a fines del año pasado. Las dos nuevas vacunas RSV de Pfizer y GSK podrían ayudar a aliviar parte de esa presión este otoño.
La inyección de Pfizer se administra como una dosis única de 120 microgramos.
La vacuna tuvo una competencia de cerca de del 67 % contra la enfermedad de las vías respiratorias inferiores con al menos dos signos o síntomas, y de aproximadamente el 86 % contra esta enfermedad con tres signos o síntomas. según los resultados de los ensayos clínicos.
El comité de asesores independientes de la FDA respaldó la vacuna de Pfizer en febrero. Pero varios miembros del panel había expresado preocupaciones de seguridad sobre el tiro.
Dos participantes en el experimientación clínico de Pfizer desarrollaron Síndorme de Guillain-Barré luego de tomar la vacuna. Guillan-Barre es un trastorno neurológico raro con síntomas que van desde una breve pasión hasta parálisis.
La FDA considera que los dos casos de Guillain-Barre posiblemente estén relacionados con la vacuna. La agencia le ha pedido a Pfizer que realice un estudio de seguridad posterior a la aprobación para monitorear el trastorno.
Pfizer asimismo ha desarrollado una vacuna para proteger recién nacidos de RSV.
Los asesores de la FDA respaldaron esa inyección en una reunión a principios de este mes. Se retraso que la FDA tome una osadía final sobre esa vacuna en agosto.
